ASEANの医療機器業界及び法規制について【LIVE配信】～各国で動きはじめたASEAN医療機器指令（AMDD）批准の動向～

開催日 2025/06/05 (木)
時間 13:00～16:00 日本時間
参加費非会員： 55,000円（本体価格：50,000円）会員： 49,500円（本体価格：45,000円）学生： 55,000円（本体価格：50,000円）
形式オンライン（ライブ配信）
主催株式会社 R＆D支援センター

近年、東南アジア各国でASEAN医療機器指令（AMDD）の批准と法律の施行等が、着々と進んできました。本セミナーではＡＳＥＡＮ各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割についてお伝えいたします。また、各国の薬事規制とＦＤＡ，ＣＥとの関連性についてもご案内いたします。

【プログラム】
１．ASEAN各国の医療機器業界
　シンガポール　Singapore
　マレーシア　Malaysia
　インドネシア　Indonesia
　ベトナム　Vietnam
　フィリピン　Philippines
　タイ　Thailand

２．ASEAN医療機器指令（ＡＭＤＤ）の紹介

３．各国の法規制とエージェント
　シンガポール　Singapore
　マレーシア　Malaysia
　インドネシア　Indonesia
　ベトナム　Vietnam
　フィリピン　Philippines
　タイ　Thailand

４．ケースを踏まえた申請フロー（シンガポール）

５．ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介

６．ＦＤＡ，ＣＥとの関連性

7 ．その他 ASEAN の規制概要
　カンボジア
　ミャンマー
　ラオス
　ブルネイ

《質疑応答》

山本一羊 (株)エコロジーヘルスラボ　代表取締役

Zoom

定員： 30名

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2 / 12 (水)

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営業・マーケティング / その他（医療・開発・投資など、上記カテゴリ以外） / インフラ構築

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3 / 15 (金)

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11 / 28 (木)

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