日時:2023年6月13日(火)
時間:13:30～16:30
講演者:山本 一羊 ((株)エコロジーヘルスラボ 代表取締役)
主催／共催:（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
参加費:有料 (非会員:49500円、会員:46200円)
会場:Zoom
関連国:ASEAN全般,インドネシア,カンボジア,シンガポール,タイ,フィリピン,ブルネイ,ベトナム,マレーシア,ミャンマー,ラオス
使用言語:日本語
１．ASEAN各国の医療機器業界
シンガポール Singapore
マレーシア Malaysia
インドネシア Indonesia
ベトナム Vietnam
フィリピン Philippines
タイ Thailand
２．ASEAN医療機器指令（ＡＭＤＤ）の紹介
３．各国の法規制とエージェント
シンガポール Singapore
マレーシア Malaysia
インドネシア Indonesia
ベトナム Vietnam
フィリピン Philippines
タイ Thailand
４．ケースを踏まえた申請フロー（シンガポール）
５．ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介
６．ＦＤＡ，ＣＥとの関連性
7 ．その他 ASEAN の規制概要
カンボジア
ミャンマー
ラオス
ブルネイ
《質疑応答》
